药物主文件,即Drug Master File(DMF),它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括工厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面内容。
我公司拥有DMF文件编制的丰富经验,可为工厂撰写DMF文件。