医药外贸突破千亿大关
    2015年我国医药贸易步入低速增长的新常态，医药出口增幅继续回落，但仍优于全国外贸总体表现。根据中国海关数据统计显示，2015年，我国医药保健品进出口额突破千亿美元大关，达到1026亿美元，同比增长4.73%。其中，出口564亿美元，增长2.70%，进口462亿美元，增长7.32%，对外贸易顺差102亿美元，下降13.99%。 
国外监管部门加大对中国药企检查
    2015年，国外药监部门加大了对中国药企的检查力度，欧美药监部门飞行检查次数增多，且检查要求愈加严格，而泰国、马来西亚等东南亚国家也陆续要求企业通过PIC/S认证。这对中国药企提高质量体系建设有所助益，同时也使企业压力增大。 
制剂出口
   2015年前三季度，我国制剂进出口32亿美元，同比增长8.84%，高于整体医药外贸增幅4.54个百分点。制剂出口虽然成为增幅最大的医药出口产品，但整体出口额不大，仅是原料药出口总额的12%。同时，在产品结构方面，除了此前门槛较低的普通口服制剂仿制药，如恒瑞等国内研发创新型制药企业已经逐步切入到如吸入剂、注射剂等国外定价较高、竞争结构较好的产品中。    
高端认证
    2015年初，我国个别企业在欧盟GMP检查中惨遭“沦陷”，成为制药界热议的话题。但总体来看，随着国际化进程的推进和药品出口数量的日益增加，中国制药企业技术水平与GMP管理水平不断实现创新与突破，越来越多的企业紧盯海外市场，欧美GMP认证步伐加快。不少企业拥有多张欧美日及澳大利亚高端认证证书。如华海药业、海正药业、恒瑞医药、赛科药业、万辉双鹤等制剂车间同时通过欧美认证，东阳光、绿叶制药同时通过欧美和澳大利亚认证，华北制药河北华民通过欧盟和日本认证等。从认证类型进行分析，我国通过高端认证多为口服固体片剂、胶囊、粉针剂和注射剂车间，无菌制剂数量有所增加，进一步彰显了国内企业国际认证水平不断提升。    
贸易摩擦
   10月，印度商工部发布公告，对格列齐特反倾销案做出终裁，建议对自中国进口的格列齐特征收为期5年的反倾销税，我出口产品税率为18.26～31.22美元/千克。
   10月15日，欧委会发布公告，应欧盟企业Jungbunzlauer S.A.和Roquette Italia S.P.A.的申请，欧委会对中国出口的葡萄糖酸钠（Sodium Gluconate）发起反倾销日落复审调查。涉案产品中国海关税号为2918.1600。本案的倾销调查期为2014年10月1日至2015年9月30日，损害调查期为2012年1月1日起至调查结束。2010年10月28日，欧委会宣布对中国出口的葡萄糖酸钠产品终裁征收53.2%的反倾销税。山东凯翔生物化工有限公司获得市场经济待遇，税率5.6%，青岛科海生物化工有限公司获27.1%的单独税率。
   11月，印度对原产于中国的阿苯达唑作出反倾销终裁：自中国进口的阿苯达唑存在倾销，对国内产业造成实质性损害，且倾销和损害之间存在因果关系，因此建议对中国阿苯达唑征收反倾销税。
来源： 中国医药保健品进出口商会