取消药品第三方物流审批省事了吗？(李宏伟老师原创)

昨天一个轰动药品物流企业的消息，根据国务院要求，国家局要求取消药品第三方物流（以下简称3PL）审批权限。

这被认为是国务院减政放权的一项重要工作，但经过我一天的琢磨，这一“减政放权”不但不会减少工作、提高效率，相反，反而会大大增加企业和药监的工作量。

要知道，药品是特殊商品，与人的健康安全息息相关，所以药监并不会因为取消3PL审批而降低对药品物流的监管，正如药监码虽然CFDA成了被告，但最终可能改变的仅仅是21世纪，而不是药监码本身。

3PL审批权取消，并不是说你药品生产/经营企业可以随意找一家物流公司就完事了。

此次取消的仅仅是3PL的审批权，也就是作为第三方物流企业不需要有药监的那张纸了，理论上讲你所有第三方物流企业都可以作为其他药品生产/经营企业的服务商了。但实际上，对于第三方委托企业来说，仍需要到药监去备案你的物流服务企业，这个备案也将由原来的必要的现场核查转变成必须的现场核查。

所谓的必要的现场核查，是由于原来有3PL审批的省级药监部门的严格检查，委托时只需要简单地核查即可；可今后，由于3PL服务商没有了被严格检查的经历，所以也就不太可能有简单的核查这种情况了。也就是说，今后无论是药监还是服务商，每次都要进行现场检查，如果某服务商一年有5家客户，那么他要接受5次检查，所以从这个角度来说无论是企业还是药监，重复的工作量都将加大。

而且对于药监来说，原来备案的3PL服务商都是优中选优的，而今后将可能会有一堆烂企业来凑热闹，结果可想而知。

国务院看似减政放权，没准还想给更大的企业以“机会”，但靠这种行政手段真的不一定有什么好的效果；相反，在极度市场化的美国，最终基本上只剩下了三大药品物流公司，从中可见一斑。